Sudah tahu syarat mengurus dan cara mengecek BPOM? Baik pelaku usaha maupun konsumen, pastinya ingin produk yang diproduksi maupun dikonsumsi aman dan sesuai dengan aturan yang berlaku. Untuk itu, kenali lebih jauh seluk-beluk mengenai izin edar BPOM! Berikut ini ulasannya!
Apa Itu Izin BPOM?
Badan Pengawas Obat dan Makanan atau disingkat BPOM adalah badan yang mempunyai tanggung jawab untuk mengawasi obat dan makanan yang beredar di Indonesia. Kemudian, untuk mengontrol keamanan obat dan makanan yang beredar bagi konsumen. Dengan adanya izin BPOM, diharapkan kualitas hidup masyarakat Indonesia meningkat dan dapat berdaya saing. Nah, tidak ada salahnya mengetahui apa saja tugas dan fungsi BPOM.
Dasar Hukum Badan POM
Pemerintah telah membuat sejumlah aturan agar dalam proses pengawasan obat dan makanan dapat berjalan dengan baik. Berikut ini aturannya:
- Perpres No. 80 / 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan.
- BPOM No. 22 / 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Jenis Label BPOM
Badan Pengawas Obat dan Makanan mempunyai 3 jenis label, yaitu:
- Label SP (Sertifikat Penyuluhan) adalah label yang diberikan kepada pengusaha skala kecil dari dinas kesehatan.
- Selain itu, Label MD diperuntukan untuk perusahaan besar yang memproduksi produk makanan dan minuman yang sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
- Label ML berlaku untuk produk yang diproduksi di luar negeri, lalu diimpor ke Indonesia. Berlaku untuk produk yang Anda pasarkan langsung maupun produk yang dikemas ulang.
Syarat Mengurus BPOM
Bagi Anda yang ingin mengurus izin edar BPOM, terbagi untuk produk dalam negeri dan produk luar negeri. Berikut ini persyaratan yang harus Anda penuhi jika ingin produk yang Anda pasarkan mempunyai izin edar Badan POM!
– Produk Dalam Negeri
Untuk produk dalam negeri, syarat yang harus Anda penuhi, antara lain:
- Form Pendaftaran
- SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan). Ketahui syarat dan cara membuat SIUP!
- Hasil Uji Lab
- Sample Produk
- Label Berwarna
- Dokumen terkait lainnya
– Produk Luar Negeri
Sedangkan, untuk produk luar negeri, berikut ini persyaratan yang harus Anda penuhi, yaitu:
- Izin Dinas Kesehatan Negara Asal
- Surat Penunjukan dari Negara Asal
- Hasil Uji Lab
- Label Berwarna
- Sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice)
- Komposisi dan Spesifikasi Produk
- Sample Produk
- SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan)
- API (Angka Pengenal Impor)
- Dokumen terkait lainnya
Cara Daftar Badan POM
Untuk bisa mendaftar BPOM, ada dua cara, yaitu:
- Cara offline (manual)
- Cara online melalui E-BPOM.
Bila Anda menemukan kesulitan dalam mendaftar dapat menggunakan jasa pengurusan BPOM dari kami, Sam Ofis bersama tim profesional.
Berapa Lama Masa Berlaku Izin Edar BPOM?
Izin edar BPOM berlaku selama 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang dengan melakukan pendaftaran ulang. Kemudian, untuk izin edar Badan POM yang sudah habis masa berlakunya dinyatakan tidak berlaku.
Berapa Lama Proses BPOM?
Proses BPOM membutuhkan waktu sekitar 10 (sepuluh) hari setelah dokumen lengkap dan benar. Kemudian, Badan POM bisa langsung menerbitkan NIE (Nomor Induk Edar). Sedangkan, untuk pangan yang berisiko tinggi memerlukan waktu lebih lama, sekitar 90 hingga 120 hari.
Cara Mengecek BPOM
Untuk dapat mengetahui apakah obat dan makanan yang beredar sesuai standar Badan POM atau belum, Anda dapat mengeceknya dengan 3 cara, antara lain:
- Cek BPOM Manual
Cara pertama adalah cek BPOM manual untuk mengetahui obat dan makanan tersebut sudah terdaftar di Badan POM atau belum. Cara ini disebut CeKLIK dari Badan POM. Berikut tahapannya:
- Ce: Mengecek. Konsumen bisa mengecek produknya sendiri.
- K: Kemasan. Cek kondisi kemasan! Jangan sampai ada llubang, sobek, karatan, hingga lembek karena lembab.
- L: Label. Cek informasi yang ada pada label kemasan, di antaranya: nama produk, komposisi, kategori obat, kegunaan obat, kontradiksi serta informasi obat, dosis dan cara pakai dan sebagainya.
- I: Izin. Cek izin edar. Produk yang mempunyai izin edar terdapat nomor registrasi pada kemasan. Namun, jika tidak ada nomor registrasi maka harus dipertanyakan keamanan produk tersebut.
- K: Kadaluwarsa. Cek masa kadaluwarsa. Cara ini yang paling sering konsumen lakukan. Pastikan tanggal kadaluwarsa tidak melebihi. Hal ini karena jika sudah kadaluwarsa, produk yang Anda konsumsi tidak aman dan membahayakan kesehatan.
- Cek BPOM Online
Selain cara manual, cara lain mengecek Badan POM adalah melalui online. Caranya adalah buka website resmi untuk cek BPOM online.
- Cek Badan POM lewat Aplikasi BPOM
Badan POM saat ini sudah mempunyai aplikasi khusus untuk mengecek obat dan makanan yang beredar di pasaran. Anda bisa mengunduh aplikasi BPOM di playstore dan appstore.
Itulah ulasan lengkap tentang izin edar Badan POM. Bila Anda membutuhkan Jasa Pengurusan BPOM, Sam Ofis bersama tim professional siap membantu. Pengurusan yang kami jalankan berdasarkan hukum dan aspek legalitas. Selain itu, Sam Ofis melayani seluruh Indonesia, tidak hanya Jakarta.